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Vircell S.L.

西班牙 · Granada · www.vircell.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN ES-MF-000004099

在欧盟、英国、巴西、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

157UDI-DI 器械记录

IVD A 46IVD B 48IVD C 28IVD D 1IVD 通用 31ivd-annex-ii-list-b 3

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

222已注册器械记录

IVD A 8IVD B 31IVD C 19IVD 通用 137IVD Annex II List B 27

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 5II 类 21

许可证（含历史）共 81 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

16有效医疗器材许可证

I 类 11II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

25医疗器械注册证

CLASS B 25

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 2

AU澳大利亚TGA ARTG

29ARTG 有效注册

IVD 1 类 4IVD 2 类 6IVD 3 类 19

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

17注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 157，剔除 0，确认 157

英国确认 222，剔除 0

巴西确认 26，剔除 1

本页并入的厂商名：VIRCELL S.L. · VIRCELL S L

合规身份

欧盟注册人识别号: ES-MF-000004099
英国责任人: Launch Diagnostics Limited

企业信息

国家 / 地区: 西班牙
城市: Granada
官网: www.vircell.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）微生物与感染性疾病诊断

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: VIRCELL,S.L.
LEI（全球法人识别码）: 9598006V49G6X8N18R81
经营状态: 存续
企业类型: Sociedad de Responsabilidad Limitada (S.L.)
成立日期: 1991-11-21
注册地址: CALLE AVICENA 8, Granada, 18016
登记机关: Commercial Registry，登记号 1000202835037
登记信息更新于: 2026-08-22

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08436040322338	AMPLIRUN® MYCOPLASMA GENITALIUM DNA CONTROL	IVD C
EU	08436040322321	AMPLIRUN® MYCOPLASMA HOMINIS DNA CONTROL	IVD C
EU	08436040322697	AMPLIRUN® UREAPLASMA UREALYTICUM DNA CONTROL	IVD C
EU	08436040320075	CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE ELISA IgG	IVD B
UK	49869	ADENOVIRUS VIRCLIA IgG MONOTEST	IVD 通用
UK	49875	ADENOVIRUS ELISA IgG/IgM	IVD 通用
UK	49864	AMPLIRUN® ADENOVIRUS DNA CONTROL	IVD B
BR	10259610255	MUMPS VIRCLIA IgG	II 类
BR	10259610256	MUMPS VIRCLIA® IgM	II 类
BR	10259610251	BrucellaCapt	II 类