QIH

Automated Radiological Image Processing Software

产品代码

QIH

器械名称

Automated Radiological Image Processing Software

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 892.2050

FDA 专业组

Radiology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

244 件

其中 Summary 已存档

219 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

325 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

To provide automated radiological image processing and analysis tools. Software implementing artificial intelligence including nonadaptive machine learning algorithms trained with clinical and/or artificial data. In these devices, the algorithm training data typically impacts device performance. Adaptive AI algorithms are not within scope of this product code.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（244 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-26。

其中 219 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

另有 124 件未列出。