K243633

Brainlab Elements (7.0); Brainlab Elements Image Fusion (5.0); Brainlab Elements Image Fusion Angio (1.0); Brainlab Elements Contouring (5.0); Brainlab Elements Fibertracking (3.0); Brainlab Elements BOLD MRI Mapping (1.0)

510(k) 号: K243633
器械名称: Brainlab Elements (7.0); Brainlab Elements Image Fusion (5.0); Brainlab Elements Image Fusion Angio (1.0); Brainlab Elements Contouring (5.0); Brainlab Elements Fibertracking (3.0); Brainlab Elements BOLD MRI Mapping (1.0)
申请人: Brainlab AG DE
产品代码: QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期: 2025-06-13
受理日期: 2024-11-25
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

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