K243862
- 510(k) 号
- K243862
- 器械名称
- LVivo Software Application
- 申请人
- Dia Imaging Analysis, Ltd. IL
- 产品代码
- QIH — Automated Radiological Image Processing Software
- 批准日期
- 2025-03-17
- 受理日期
- 2024-12-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K243862
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。