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K260324

Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning

510(k) 号
K260324
器械名称
Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning
申请人
Canon Medical Informatics, Inc. MN · US
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2026-05-22
受理日期
2026-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K260324
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。