会员EN

K241847

Imbio PHA (4.0.0)

510(k) 号
K241847
器械名称
Imbio PHA (4.0.0)
申请人
Imbio, Inc. MN · US
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2024-08-30
受理日期
2024-06-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K241847.pdf

FDA 官方记录： K241847
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。