K252362
- 510(k) 号
- K252362
- 器械名称
- GBrain MRI
- 申请人
- Galileo Cds, Inc. TX · US
- 产品代码
- QIH — Automated Radiological Image Processing Software
- 批准日期
- 2025-08-22
- 受理日期
- 2025-07-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K252362
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。