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K252362

GBrain MRI

510(k) 号
K252362
器械名称
GBrain MRI
申请人
Galileo Cds, Inc. TX · US
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2025-08-22
受理日期
2025-07-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K252362.pdf

FDA 官方记录： K252362
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。