会员EN

K230209

Sonix Health

510(k) 号
K230209
器械名称
Sonix Health
申请人
Ontact Health Co., Ltd. KR
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2023-10-20
受理日期
2023-01-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K230209.pdf

FDA 官方记录： K230209
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。