K251528
- 510(k) 号
- K251528
- 器械名称
- syngo.via MI Workflows; Scenium; syngo MBF
- 申请人
- Siemens Medical Solutions USA, Inc. IL · US
- 产品代码
- QIH — Automated Radiological Image Processing Software
- 批准日期
- 2025-07-03
- 受理日期
- 2025-05-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K251528.pdf
FDA 官方记录: K251528
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。