会员EN

K242054

OptimMRI (v2)

510(k) 号
K242054
器械名称
OptimMRI (v2)
申请人
Rebrain, Sas FR
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2024-08-12
受理日期
2024-07-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K242054.pdf

FDA 官方记录： K242054
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。