K242338
- 510(k) 号
- K242338
- 器械名称
- Cleerly LABS (v2.0)
- 申请人
- Cleerly, Inc. CO · US
- 产品代码
- QIH — Automated Radiological Image Processing Software
- 批准日期
- 2025-03-07
- 受理日期
- 2024-08-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K242338
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。