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K243779

Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ)

510(k) 号
K243779
器械名称
Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ)
申请人
BunkerHill Health CA · US
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2025-07-01
受理日期
2024-12-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K243779.pdf

FDA 官方记录： K243779
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。