会员EN

K241561

MammoScreen BD

510(k) 号
K241561
器械名称
MammoScreen BD
申请人
Therapixel FR
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2024-10-02
受理日期
2024-05-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.9 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K241561.pdf

FDA 官方记录： K241561
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。