K241312

TeraRecon Cardiac.Chambers.MR (1.0.0)

510(k) 号
K241312
器械名称
TeraRecon Cardiac.Chambers.MR (1.0.0)
申请人
Terarecon,Inc. NC · US
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2024-11-05
受理日期
2024-05-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录: K241312
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