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K233676

Us2.v2

510(k) 号
K233676
器械名称
Us2.v2
申请人
Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai SG
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2024-04-01
受理日期
2023-11-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K233676.pdf

FDA 官方记录： K233676
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。