会员EN

K250023

SMART PCFD

510(k) 号
K250023
器械名称
SMART PCFD
申请人
Disior, Ltd. FI
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2025-09-29
受理日期
2025-01-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250023.pdf

FDA 官方记录： K250023
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。