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K250328

UltraExtend NX CUW-U001S V2.0 Ultrasound Image Analysis Program

510(k) 号
K250328
器械名称
UltraExtend NX CUW-U001S V2.0 Ultrasound Image Analysis Program
申请人
Canon Medical Systems Corporation JP
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2025-04-30
受理日期
2025-02-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K250328
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。