会员EN

K261289

UNiD™ Spine Analyzer (SW3002)

510(k) 号
K261289
器械名称
UNiD™ Spine Analyzer (SW3002)
申请人
Medicrea International S.A.S. (Medtronic) FR
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2026-05-15
受理日期
2026-04-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.1 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K261289.pdf

FDA 官方记录： K261289
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。