K261535
- 510(k) 号
- K261535
- 器械名称
- Hi-D Imaging 4TAVR
- 申请人
- Hi-D Imaging AG CH
- 产品代码
- QIH — Automated Radiological Image Processing Software
- 批准日期
- 2026-07-20
- 受理日期
- 2026-05-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K261535
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。