K243933
- 510(k) 号
- K243933
- 器械名称
- Ceevra Reveal 3+
- 申请人
- Ceevra, Inc. CA · US
- 产品代码
- QIH — Automated Radiological Image Processing Software
- 批准日期
- 2025-03-04
- 受理日期
- 2024-12-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K243933
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。