K243350
- 510(k) 号
- K243350
- 器械名称
- Rapid Neuro3D
- 申请人
- Ischemaview, Inc. CO · US
- 产品代码
- QIH — Automated Radiological Image Processing Software
- 批准日期
- 2025-01-22
- 受理日期
- 2024-10-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K243350
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。