K232096
- 510(k) 号
- K232096
- 器械名称
- Transpara Density 1.0.0
- 申请人
- Screenpoint Medical B.V. NL
- 产品代码
- QIH — Automated Radiological Image Processing Software
- 批准日期
- 2023-12-11
- 受理日期
- 2023-07-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K232096
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。