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K250947

VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0

510(k) 号
K250947
器械名称
VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0
申请人
Durr Dental SE DE
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2025-08-27
受理日期
2025-03-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K250947
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。