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K243158

TeraRecon Aorta.CT (1.1.0)

510(k) 号
K243158
器械名称
TeraRecon Aorta.CT (1.1.0)
申请人
Terarecon,Inc. NC · US
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2025-01-23
受理日期
2024-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K243158
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。