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K260322

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)

510(k) 号
K260322
器械名称
Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)
申请人
Mighty Oak Medical CO · US
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2026-06-11
受理日期
2026-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K260322
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。