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K234042

EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)

510(k) 号
K234042
器械名称
EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)
申请人
Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. TW
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2024-06-07
受理日期
2023-12-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K234042.pdf

FDA 官方记录： K234042
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。