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K250670

EchoConfidence (USA)

510(k) 号
K250670
器械名称
EchoConfidence (USA)
申请人
Mycardium AI Limited GB
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2025-06-30
受理日期
2025-03-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Abbreviated
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K250670.pdf

FDA 官方记录： K250670
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。