会员EN

K243230

Second Opinion® BLE

510(k) 号
K243230
器械名称
Second Opinion® BLE
申请人
Pearl, Inc. CA · US
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2025-05-09
受理日期
2024-10-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.2 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K243230.pdf

FDA 官方记录： K243230
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。