K231955

aprevo® Digital Segmentation

510(k) 号
K231955
器械名称
aprevo® Digital Segmentation
申请人
Carlsmed, Inc. CA · US
产品代码
QIH — Automated Radiological Image Processing Software
批准日期
2023-11-03
受理日期
2023-07-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.4 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载: K231955.pdf

FDA 官方记录: K231955
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。