LZA

Polymer Patient Examination Glove

产品代码

LZA

器械名称

Polymer Patient Examination Glove

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 880.6250

FDA 专业组

General Hospital

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

82 件

其中 Summary 已存档

58 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

1176 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A nitrile (or polymer) patient examination glove is a disposable device made of nitrile rubber or synthetic polymers that may or may not bear a trace amount of residual powder, and is intended to be worn on the hand for medical purposes to provide a barrier against potentially infectious materials and other contaminants.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（82 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-18。

其中 58 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。