K232654
- 510(k) 号
- K232654
- 器械名称
- Nephron Nitrile, Nitrile Powder-Free Examination Gloves Black (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl)
- 申请人
- Nephron Nitrile, LLC SC · US
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2024-03-20
- 受理日期
- 2023-08-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232654.pdf
FDA 官方记录： K232654
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。