K240080
- 510(k) 号
- K240080
- 器械名称
- Aloe Vera Nitrile Examination Gloves (Green) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate
- 申请人
- Syntex Healthcare Products Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2024-04-02
- 受理日期
- 2024-01-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K240080
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。