K242936
- 510(k) 号
- K242936
- 器械名称
- Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black), Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate
- 申请人
- Sunray Medical Products, Inc. CA · US
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2025-01-15
- 受理日期
- 2024-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K242936
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。