K243792
- 510(k) 号
- K243792
- 器械名称
- Nitrile Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Opioid Fentanyl Citrate (Black,White)
- 申请人
- Basic Medical Technology, Inc. CA · US
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2025-02-18
- 受理日期
- 2024-12-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K243792
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。