K243133
- 510(k) 号
- K243133
- 器械名称
- Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid
- 申请人
- Kl-Kepong Rubber Products Sdn. Bhd. MY
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2025-06-17
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K243133
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。