K240545
- 510(k) 号
- K240545
- 器械名称
- GenaCheck Nitrile Powder Free Examination Glove Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (XS/S/M/L/XL)
- 申请人
- Genabio Diagnostics, Inc. MA · US
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2024-08-28
- 受理日期
- 2024-02-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K240545
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。