K231567
- 510(k) 号
- K231567
- 器械名称
- Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and select other drugs (Blue)
- 申请人
- Better Care Plastic Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2023-10-04
- 受理日期
- 2023-05-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K231567.pdf
FDA 官方记录: K231567
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。