K262014
- 510(k) 号
- K262014
- 器械名称
- PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam Gloves
- 申请人
- O&M Halyard, Inc. GA · US
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2026-07-21
- 受理日期
- 2026-06-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K262014
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。