K232538
- 510(k) 号
- K232538
- 器械名称
- DUAL COLOR NITRILE EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE, NON-STERILE, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS AND FENTANYL
- 申请人
- Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd. MY
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2023-11-17
- 受理日期
- 2023-08-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232538.pdf
FDA 官方记录： K232538
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。