K243694
- 510(k) 号
- K243694
- 器械名称
- Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue
- 申请人
- Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd. MY
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2025-06-06
- 受理日期
- 2024-11-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K243694
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。