K250502

SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000)

510(k) 号: K250502
器械名称: SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000)
申请人: Safesource Direct, LLC LA · US
产品代码: LZA — Polymer Patient Examination Glove
批准日期: 2025-03-19
受理日期: 2025-02-20
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K250502.pdf

FDA 官方记录： K250502

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。