K241528
- 510(k) 号
- K241528
- 器械名称
- Nitrile Powder Free Examination Gloves (Blue), Non-Sterile Low Dermatitis Potential
- 申请人
- Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd. MY
- 产品代码
- LZA — Polymer Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2024-08-06
- 受理日期
- 2024-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K241528
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。