PHX

Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration

产品代码

PHX

器械名称

Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 888.3660

FDA 专业组

Orthopedic

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

该代码近三年的 510(k)

38 件

其中 Summary 已存档

33 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

205 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Intended to be used to relieve pain and to replace the glenoid and humeral side of the shoulder joint in order to restore mobility in a grossly rotator cuff deficient joint with severe arthropathy or a previous joint replacement with a grossly rotator cuff deficient joint.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（38 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-01。

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