K240278
- 510(k) 号
- K240278
- 器械名称
- Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates
- 申请人
- Fx Shoulder USA, Inc. TX · US
- 产品代码
- PHX — Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
- 批准日期
- 2024-05-15
- 受理日期
- 2024-02-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K240278
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。