K233482
- 510(k) 号
- K233482
- 器械名称
- Equinoxe® Central Screw Baseplate System
- 申请人
- Exactech, Inc. FL · US
- 产品代码
- PHX — Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
- 批准日期
- 2024-07-18
- 受理日期
- 2023-10-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K233482
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。