会员EN

K261683

Augment Off-Axis Instrument System

510(k) 号
K261683
器械名称
Augment Off-Axis Instrument System
申请人
Zimmer, Inc. IN · US
产品代码
PHX — Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
批准日期
2026-06-16
受理日期
2026-05-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.2 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K261683.pdf

FDA 官方记录： K261683
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。