K251184
- 510(k) 号
- K251184
- 器械名称
- AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System
- 申请人
- Encore Medical L.P. TX · US
- 产品代码
- PHX — Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
- 批准日期
- 2025-05-16
- 受理日期
- 2025-04-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251184.pdf
FDA 官方记录： K251184
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。