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K254128

InSet Reverse Total Shoulder System

510(k) 号
K254128
器械名称
InSet Reverse Total Shoulder System
申请人
Shoulder Innovations, Inc. MI · US
产品代码
PHX — Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
批准日期
2026-04-13
受理日期
2025-12-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K254128.pdf

FDA 官方记录： K254128
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。