K260102
- 510(k) 号
- K260102
- 器械名称
- Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System
- 申请人
- Stryker Corporation (Tornier, Inc.) MN · US
- 产品代码
- PHX — Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
- 批准日期
- 2026-06-12
- 受理日期
- 2026-01-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K260102.pdf
FDA 官方记录: K260102
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。