K234105
- 510(k) 号
- K234105
- 器械名称
- Catalyst F1x Shoulder System
- 申请人
- Catalyst Orthoscience, Inc. FL · US
- 产品代码
- PHX — Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
- 批准日期
- 2024-04-05
- 受理日期
- 2023-12-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K234105
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。